Тизалуд – инструкция по применению, дозы, показания

Фармакокинетика

Всасываниеи распределение. Тизанидин быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются приблизительно через 1 час после применения. Средняя абсолютная биодоступность составляет 34 %. Средний объем распределения стабильного состояния (Vss) после внутривенного применения составляет 2,6 л/кг.

Метаболизм/выведение. Лекарственное средство подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени. Тизанидин метаболизируется преимущественно CYP1A2. Метаболиты неактивны. Они выводятся преимущественно почками (70 %). Выведение суммарной радиоактивности (т.е. субстанции в неизмененной форме и метаболитов) является двухфазным, с быстрой начальной фазой (период полувыведения T1/2 = 2,5 часа) и более медленной фазой элиминации (T1/2 = 22 часа).

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения удлиняется приблизительно до 14 часов, вследствие чего площадь под кривой «концентрация – время» (АUС) возрастает в среднем в 6 раз.

Исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводили.

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2 в печени. У пациентов с нарушениями функции печени могут проявляться более высокие концентрации субстанции в плазме крови.

Тизалуд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Фармакокинетические данные относительно пациентов пожилого возраста ограничены.

Пол не влияет на фармакокинетические свойства тизанидина.

Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакинетику тизанидина не изучали.

Тизалуд – инструкция по применению, дозы, показания

Влияние пищи.Одновременное употребление пищи не влияет на фармакокинетический профиль таблеток Тизалуд.

Хотя значение максимальной концентрации возрастает на треть, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание не отмечалось.

Миорелаксант центрального действия. Уменьшает повышенный тонус скелетных мышц, снимает их спазм; снижает сопротивление мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных сокращений. Мышечнорасслабляющий эффект тизанидина обусловлен, вероятно, угнетением спинномозговых полисинаптических рефлексов, что связывают с уменьшением высвобождения возбуждающих аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов, а также стимуляцией α2-адренорецепторов. На передачу возбуждения в нервно-мышечных синапсах тизанидин не влияет.

Препарат способен вызывать слабый аналгезирующий эффект, вызванный угнетением работы нейронов задних отделов позвоночного мозга.

Механизм действия миорелаксантов

Также лекарство уменьшает сопротивление при пассивных движениях, смягчает спазматические рефлексы и судороги клонического типа.

Также возрастает интенсивность произвольных рефлексов. При этом взаимодействие с нервно-мышечной передачей отсутствует.

Тизалуд – инструкция по применению, дозы, показания

Тизанидин — основное действующее вещество Тизалуда, очень быстро усваивается организмом. Уже через час, в кровяной плазме его концентрат достигает максимального значения.

При этом биодоступность имеет значение — 34 %.

Вещество на 30 % связывается с белком плазмы. Отклонение фармацевтических параметров очень низко: (Сmaxи AUC), из-за этого можно достоверно оценить концентрат лекарства в плазме крови перорально.

Основное действующее вещество в составе Тизалуда — гидрохлорид тизанидина. Попадая в организм человека, этот компонент стимулирует работу пресинаптических α2-адренорецепторов, угнетает высвобождение «возбуждающих» аминокислот (глутаминовой, аспарагиновой) и подавляет полисинаптическую передачу импульсов на уровне интернейронов спинного мозга. Благодаря этому, гидрохлорид тизанидина:

  • устраняет мышечные спазмы;
  • избавляет от клонических судорог;
  • уменьшает сопротивление пассивным движениям;
  • увеличивает силу произвольных мышечных сокращений;
  • проявляет умеренные анальгезирующие свойства.

Вспомогательными компонентами в составе лекарства являются безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота и аэросил.

Информация о передозировке

Тизалуд выпускается в форме таблеток массой 140 мг и 280 мг: круглых, двояковыпуклых, с риской, белых или белых с желтоватым оттенком (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в полимерных банках с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: тизанидин (в форме гидрохлорида тизанизида) – 2 мг или 4 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия.

Тизалуд – таблетки по 4 г.

Упаковка: По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

1 капсула средства содержит:

  • 2 мг тизанидина (в виде гидрохлорида) — основное действующее вещество;
  • стеариновая кислота;
  • целлюлоза;
  • лактоза безводная.

В блистере содержится по 10 таблеток, в одной коробке — 3 блистера.

К сожалению, многие люди сталкиваются с необходимостью принимать миорелаксанты, в частности препарат «Тизалуд». Состав и форма выпуска — первый вопрос, который задают пациенты.

Данное лекарственное средство выпускают в форме плоских таблеток округлой формы и белого цвета (допускается наличие кремового или желтоватого оттенка). В аптеке можно приобрести упаковку, в которой содержится 30 таблеток.

Тизалуд – инструкция по применению, дозы, показания

Основным активным веществом препарата является тизанидин — по 4 мг в каждой таблетке. Разумеется, в состав входят и другие компоненты, выполняющие вспомогательную функцию. К их перечню относят лактозу, стеариновую кислоту, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный диоксид кремния.

Может ли быть опасным прием таблеток «Тизалуд»? Инструкция по применению содержит данные о возможном развитии побочных реакций.

  • Изредка у пациентов диагностируются нарушения со стороны нервной системы, что сопровождается бессонницей и прочими расстройствами сна, а также периодически возникающими головокружениями. Крайне редко терапия сопряжена с галлюцинации и нарушениями психики.
  • Препарат может влиять на работу сердечно-сосудистой системы. На фоне лечения возможно развитие брадикардии, а также резкое снижение артериального давления (иногда вплоть до коллапса).
  • Возможно появление побочныхреакций со стороны пищеварительного тракта. Некоторые пациенты жалуются на сухость во рту, тошноту, диспепсические явления.
  • К числу прочих возможных осложнений относят появление мышечной слабости, повышенную утомляемость.
  • Иногда опасной может быть и резкая отмена препарата, особенно после длительной терапии. В таких случаях возможно сильное повышение артериального давления, развитие тахикардии. Крайне редко наблюдается нарушение мозгового кровообращения.

Возможны ли осложнения на фоне терапии лекарственным средством «Тизалуд»? Таблетки, как правило, хорошо переносятся даже при использовании максимальных доз. Тем не менее при употреблении слишком большого количества таблеток возможны расстройства со стороны нервной системы.

Например, у некоторых пациентов отмечается головокружение, появление сильной сонливости, необъяснимой тревожности. К числу прочих симптомов относят снижение артериального давления, тошноту, нарушение процессов дыхания. В более тяжелых случаях развивается коматозное состояние. Больного с подобными признаками нужно срочно доставить в больницу. Симптоматическая терапия сводится к приему сорбентов и промыванию желудка.

Показания активных веществ препарата
Тизалуд

В следующих случаях применение препарата не рекомендуется:

  • повышенная чувствительность к одному из действующих веществ медикамента;
  • острые нарушения в работе печени;
  • совместное употребление Ципрофлоксацина с Флувоксамином.

Более подробная информация о противопоказаниях к Тизалуду находится в официальной инструкции, которая поставляется вместе с препаратом.

Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Повышенная чувствительность к тизанидину.

  • спастичность скелетных мышц при заболеваниях неврологического происхождения (рассеянный склероз, последствия нарушений мозгового кровообращения, дегенеративные заболевания спинного мозга, хроническая миелопатия, детский церебральный паралич у взрослых пациентов);
  • болезненный спазм мышц после хирургических операций (оперативное вмешательство при межпозвоночной грыже, операция по поводу остеоартроза тазобедренного сустава и др.);
  • болезненный мышечный спазм, обусловленный статическими и функциональными заболеваниями позвоночника.

Абсолютные:

  • выраженные нарушения функции печени;
  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с ограниченностью опыта применения у пациентов данной возрастной категории);
  • одновременный прием с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (например, ципрофлоксацином и флувоксамином);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Тизалуд применяют с осторожностью):

  • брадикардия;
  • пониженное артериальное давление;
  • синдром врожденного удлинения интервала QT;
  • почечная недостаточность;
  • пожилой возраст старше 65 лет;
  • одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Активный компонент лекарства выполняет функции миорелаксанта центрального действия, поэтому основными показаниями к применению Тизалуда являются:

  • спастичность скелетной мускулатуры при рассеянном склерозе, церебральном параличе, хронической миелопатии, дегенеративных процессах в тканях спинного мозга и других неврологических патологиях;
  • болевой синдром и мышечные спазмы, которыми сопровождается развитие функциональных и статических заболеваний позвоночного столба (поясничного и шейного отделов).

Тизалуд подходит не всем пациентам, предъявляющим жалобы на мышечные спазмы. Чаще всего основанием для отказа от применения этого лекарственного средства становится индивидуальная непереносимость гидрохлорида тизанидина и вспомогательных компонентов препарата. Противопоказаниями к назначению таблеток являются:

  • возраст младше 18 лет;
  • одновременное лечение флувоксамином;
  • тяжёлые функциональные сбои в работе печени;
  • беременность;
  • период грудного кормления.

У пациентов, принимающих Тизалуд, может падать скорость психомоторных реакций и снижаться концентрация внимания, поэтому производитель рекомендует лицам, проходящим курс терапии с использованием этого лекарства, временно отказаться от управления автомобильным транспортом и другими сложными техническими устройствами.

Во всех ли случаях пациенты могут принимать лекарственное средство «Тизалуд»? Инструкция содержит информацию о наличии противопоказаний. На самом деле ограничений совсем немного.

Так когда нельзя использовать препарат «Тизалуд»? Таблетки не назначают:

  • при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) на тизанидин;
  • при серьезных нарушениях со стороны выделительной системы (почек) или печени;
  • данное лекарство ни в коем случае нельзя принимать на фоне лечения ципрофлоксацином или флувоксамином.

О наличии ограничений нужно обязательно сообщить лечащему врачу.

– Болезненный мышечный спазм.

Тизалуд – инструкция по применению, дозы, показания

– Спастичность вследствие рассеянного склероза.

– Спастичность вследствие поражений спинного мозга.

– Спастичность вследствие поражений головного мозга.

– Повышенная чувствительность к тизанидину или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства.

– Тяжелые нарушения функции печени.

– Одновременное применение тизанидина с мощными ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.

Способ применения

Тизалуд – инструкция по применению, дозы, показания

Тизалуд имеет узкий терапевтический диапазон и высокую вариабельность концентрации тизанидина в плазме крови у разных пациентов. Поэтому важным является применение оптимальных доз согласно с потребностью пациента. Начинать лечение следует с малой дозы 2 мг, что делает риск возникновения нежелательных эффектов от приема лекарственного средства минимальным. При необходимости дозу лекарственного средства постепенно повышать с соблюдением всех необходимых предосторожностей.

Взрослые

Облегчение болезненных мышечных спазмов

Применять 2-4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно принять дополнительную дозу 2 или 4 мг.

Спастичность при неврологических нарушениях

Дозу нужно подбирать индивидуально для каждого пациента.

Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Ее можно повышать до 2-4 мг 2 раза постепенно с интервалами 3-7 дней. Как правило оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 12-24 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Не следует превышать общую суточную дозу 36 мг.

Применение детям и подросткам

Опыт применения лекарственного средства Тизалуд детям и подросткам ограничен, поэтому лекарственное средство не рекомендуется к применению детям и подросткам.

Применение пациентам пожилого возраста

Опыт применения лекарственного средства пациентам пожилого возраста ограничен, поэтому следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Тизалуд этой категории пациентов. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы и постепенно с осторожностью увеличивать ее «маленькими шагами» до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства.

Применение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК{amp}lt;25 мл/мин) рекомендованная начальная разовая доза составляет 2 мг в сутки.

Повышение дозы происходит постепенно и с осторожностью «маленькими шагами», до достижения оптимального соотношения индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности лекарственного средства. С целью повышения терапевтической эффективности следует сначала увеличить разовую дозу, прежде чем перейти к более частому суточному приему лекарственного средства.

Таблетки Тизалуд

Применение пациентам с нарушениями функции печени

Лечение пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени противопоказано. Тизалуд в значительной степени метаболизируется в печени. Лекарственное средство следует с осторожностью применять при лечении пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени. Лечение следует начинать с наименьшей дозировки;

Прерывание лечения

В случае необходимости прерывание лечения лекарственным средством дозу следует уменьшать медленно и постепенно. Особенно это касается пациентов, получавших повышенную дозу лекарственного средства в течение длительного времени. Таким образом уменьшается риск развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии.

Дети. Опыт применения лекарственного средства в педиатрии ограничен. Назначать Тизалуд детям не рекомендуется.

Тизалуд таблетки инструкция по применению

Таблетки Тизалуд принимают внутрь.

При болезненном спазме мышц препарат назначают по 2–4 мг три раза в сутки. При необходимости (сильный мышечный спазм) возможен дополнительный прием 2–4 мг Тизалуда на ночь.

При спастичности вследствие неврологических заболеваний начальная доза составляет по 2 мг три раза в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают на 2–4 мг каждые 3–7 дней до достижения дозы, считающейся оптимальной (12–24 мг, разделенные на 3–4 приема). Максимальная доза составляет 36 мг в сутки.

При почечной недостаточности, когда клиренс креатинина менее 25 мл/мин, Тизалуд назначают в начальной дозе 2 мг один раз в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают, учитывая эффективность препарата и его переносимость пациентом. Для достижения более выраженного действия сначала постепенно повышают дозу, назначаемую один раз в сутки, и только после этого увеличивают кратность применения.

Кому назначается препарат

Препарат назначают пациентам совершеннолетнего возраста, страдающим от заболевания нервномышечной системы, приписывают: 2 — 4 мг по три раза в день. Если пациент испытывает особо-тяжкую форму заболевания, можно в виде дополнения употребить перед сном — 2 или 4 мг.

Показания к применению Тизалуда:

  • рассеянный склероз;
  • спазм мышц, в совокупности со статическими и функциональными болезнями хребта (синдромы шейный и поясничный), после хирургической операции (к примеру – удаление грыжи между позвонками или остеоартроза таза);
  • дегенеративные болезни позвоночного мозга;
  • миелопатии хронического типа;
  • детский церебральный паралич;
  • дисфункция кровеносной системы головного мозга.
Важно! Во время спастичности, проявившейся из-за заболеваний неврологического характера, дозу лекарства нужно выбирать отдельно в каждом индивидуальном случае.

Состав и фармакологическое действие

Побочные реакции (такие как сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, сниженное артериальное давление, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови), как правило, слабо выраженные и преходящие у пациентов, применяющих низкие дозы, рекомендованные для купирования болезненного мышечного спазма.

При приеме доз, больше рекомендованных для лечения спастичности, вышеуказанные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько серьезными, чтобы прекращать лечение. Также могут возникнуть такие побочные реакции: артериальная гипотензия, брадикардия, мышечная слабость, нарушения сна, галлюцинации и гепатит.

Появление таких симптомов было зарегистрировано после внезапной отмены тизанидина, в частности после длительного лечения и/или приема высоких суточных доз и/или сопутствующей терапии антигипертензивными лекарственными средствами. При таких обстоятельствах у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Поэтому лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только путем постепенного снижения дозы.

Со стороны психики: бессонница, нарушение сна; галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение; спутанность сознания, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; брадикардия; синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, боль в желудочно-кишечном тракте, гастроинтестинальные расстройства; тошнота.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышенные уровни трансаминаз сыворотки крови; острый гепатит, печеночная недостаточность.

Тизалуд цена

Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость.

Общие нарушения: повышенная утомляемость; астения, синдром отмены, реакции гиперчувствительности.

Со стороны органов зрения:  затуманивание зрения.

Исследования:  снижение артериального давления, увеличение уровня трансаминаз.

Одновременное применение известных ингибиторов CYP1A2 может повысить уровень тизанидина в плазме крови. Повышение уровня тизанидина в плазме крови может привести к появлению симптомов передозировки, таких как удлинение интервала QT.

Одновременное применение известных индукторов CYP1A2 может снижать уровень тизанидина в плазме крови.

Снижение уровня тизанидина в плазме крови может привести к снижению терапевтического эффекта Тизалуда.

Одновременное применение мощных ингибиторов CYP1A2, таких как флувоксамин или ципрофлоксацин, с тизанидином противопоказано. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином увеличивает AUC тизанидина в 33 раза, тогда как одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 10 раз.

Одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как антиаритмические лекарственные средства (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, некоторые фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин, не рекомендуется.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с антигипертензивными лекарственными средствами, включая диуретики, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. У некоторых пациентов, получавших одновременное лечение антигипертензивными лекарственными средствами, наблюдались рикошетная артериальная гипертензия и рикошетная тахикардия при внезапной отмене тизанидина. В отдельных случаях рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд с рифампицином может привести к 50 % снижению концентрации тизанидина. Таким образом, терапевтический эффект может быть снижен при применении рифампицина в течение терапии лекарственным средством Тизалуд, что может быть клинически зачимым для некоторых пациентов. Длительного одновременного применения следует избегать, и если это необходимо, следует очень осторожно корректировать дозировку.

Применение лекарственного средства Тизалуд приводит к 30 % снижению системного влияния тизанидина у курящих мужчин (более 10 сигарет в сутки). Длительное применение лекарственного средства мужчинам, которые много курят, требует назначения более высоких доз лекарственного средства.

Одновременное применение лекарственного средства Тизалуд и других лекарственных средств центрального действия (например седативных и снотворных средств (бензодиазепин или баклофен), некоторых антигистаминных лекарственных средств и анальгетиков, психотропных средств, наркотических средств) может усиливать эффекты каждого из лекарственных средств и усиливать снотворный эффект Тизалуда.

Тизалуд показания к применению

Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, что может непредсказуемо изменить или усилить эффект Тизалудаи увеличить риск возникновения побочных реакций, поэтому следует воздержаться от употребления алкоголя.

Назначение лекарственного средства Тизалуд вместе с α2-адренергическими агонистами (например с клонидином) следует избегать в связи с их потенциальным аддитивным гипотензивным эффектом.

Данный препарат представляет собой эффективное миорелаксирующее средство центрального воздействия. Результаты исследований гласят, что активное вещество препарата стимулирует пресинаптические альфа-2-адренорецепторы. В свою очередь, это угнетает полисинаптическую передачу импульсов в спинном мозге, которые, собственно, и обеспечивают регуляцию тонуса скелетных мышц.

Лекарственное средство «Тизалуд» эффективно при хронических спазмах церебрального и спинального происхождения, а также при сильных болезненных спазмах скелетных мышц. Кроме того, препарат снижает ригидность мышц при пассивных движениях.

К сожалению, многие люди сталкиваются с необходимостью приема препарата «Тизалуд». Инструкция тем не менее содержит информацию о том, что данные таблетки нельзя принимать одновременно с лекарствами, в составе которых присутствуют ципрофлоксацин или флувоксамин. В противном случае возможно стойкое и длительное снижение артериального давления, что сопровождается слабостью, сонливостью, заторможенностью, а в особо тяжелых случаях — потерей сознания и коллапсом.

Также не рекомендуется принимать препарат «Тизалуд» вместе с пероральными контрацептивами, антиаритмическими лекарствами, фторхинолонами и циметидином. Такжеданное средство нельзя смешивать с алкоголем, так как этанол лишь усиливает седативный эффект. Одновременный прием с антигипертензивными лекарствами повышает риск резкого снижения артериального давления.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект.

Если помимо Тизалуда назначено еще какое-либо другое лекарственное средство, перед их совместным приемом, непременно проконсультируйтесь о такой возможности у врача. Категорически запрещено принимать одновременно тизанидин и ингибитор флувоксамин.

Также необходимо с особой осторожностью принимать средство с такими препаратами, благодаря которым увеличивается интервал QT. А совместное применение тизанидина с алкоголем усилит его воздействие на организм.

Большинство пациентов с лёгкостью переносит лечение Тизалудом. Нежелательные эффекты лекарственного средства проявляются редко. К их числу относятся:

  • сонливость в дневное время или бессонница ночью;
  • общая слабость, повышенная утомляемость;
  • существенное снижение артериального давления;
  • головокружение;
  • нарушение синусового ритма (брадикардия);
  • тошнота;
  • галлюцинации;
  • слабость в мышцах;
  • сухость во рту, постоянная жажда;
  • рост активности печёночных трансаминаз;
  • расстройства пищеварения;
  • острое воспаление печени.

Компоненты, присутствующие в составе Тизалуда, могут спровоцировать развитие аллергических реакций в форме крапивницы, кожного зуда, высыпаний, отекания тканей лица и пр.

  • пищеварительная система: тошнота, сухость в ротовой полости, повышение активности ферментов печени, диспепсические расстройства, печеночная недостаточность, гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: снижение давления (вплоть до потери сознания и коллапса), брадикардия;
  • опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость;
  • нервная система: бессонница или сонливость, нарушения сна, галлюцинации, головокружение;
  • прочие реакции: гиперкреатининемия, повышенная утомляемость.

При резком прекращении длительного лечения препаратом Тизалуд и/или резкой отмене высоких доз может возникнуть тахикардия и повыситься артериальное давление, а также развиться острое нарушение мозгового кровообращения (в отдельных случаях).

Тизалуд нельзя принимать одновременно с ципрофлоксацином или флувоксамином, так как в результате подобной комбинации возможно значительное и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к слабости, сонливости и заторможенности психомоторных реакций (вплоть до потери сознания и коллапса).

По этой же причине препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими ингибиторами изофермента CYP1А2: циметидином, тиклопидином, рофекоксибом, фторхинолонами (пефлоксацин, эноксацин, норфлоксацин), антиаритмическими препаратами (мексилетин, амиодарон, пропафенон) и пероральными контрацептивными средствами.

Тизалуд инструкция

При одновременном применении с гипотензивными препаратами повышается риск брадикардии и выраженного снижения артериального давления.

Тизалуд не рекомендуется назначать совместно с этанолом и седативными препаратами, так как они способны усилить седативный эффект тизанидина.

Особенности терапии при беременности и лактации

Лица, достигшие совершеннолетнего возраста, принимают препарат внутрь, в независимости от того, когда будет принята пища, запивается лекарство водой.

Режим употребления и дозировка назначается врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента и таких моментов, как аллергические реакции и возраст. Максимальная общесуточная норма приема препарата для взрослых — 36 мг в сутки.

Для людей, которые страдают от острой почечной недостаточности, дозы необходимо снижать, для них суточная норма будет уже — 2 мг 1 раз в день.

Повышают дозу не спеша, учитывая при этом насколько эффективно действует лекарство и как на него реагирует организм. Для получения более выраженного эффекта, изначально увеличивают дозировку препарата, а только потом кратность принятия в сутки.

 аналоги тизалуд

Можно ли принимать беременным женщинам лекарственное средство «Тизалуд»? Инструкция гласит, что клинические исследования на этой группе пациентов не проводились, поэтому сведений о возможном риске для плода нет. Беременность относится к противопоказаниям, хотя в особо тяжелых случаях врач может принять решение о начале терапии.

Тизанидин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если существует необходимость проведения лечения во время лактации, то грудное кормление на время придется прекратить.

Прием при беременности и лактации

Данные относительно применения лекарственного средства Тизалуд беременным женщинам ограничены, поэтому его не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью. Установлено, что тизанидин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам, кормящим грудью, лекарственное средство назначать не следует.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что тизанидин, который применялся в дозе 10 мг/кг в сутки у самцов крыс и в дозе 3 мг/кг в сутки у самок крыс, не вызывал нарушения фертильности. Снижение фертильности наблюдалось у самцов крыс, которые получали тизанидин в дозе 30 мг/кг в сутки и у самок крыс, которые получали тизанидин в дозе 10 мг/кг в сутки. При применении этих доз также наблюдались седация, потеря веса и атаксия.

Существует очень мало информации, которая объясняет влияние препарата на беременных женщин, поэтому его не назначают в период беременности.

Существуют исключения, когда препарат все же выписывают, в тех случаях, когда его польза важнее для жизни матери, нежели потенциальный риск для будущего ребенка.

Известно, что действующее вещество тизанидин в небольшом количестве попадает в молоко матери. Именно поэтому, женщинам, которые кормят младенца своим молоком, лекарство также не предписывается.

По поводу влияния препарата на детский и подростковый организм информация пока отсутствует. Поэтому лекарство им не назначают.

Информация о передозировке

тизалуд инструкция

Передозировка препаратом пока толком не изучена, поэтому точно говорить о последствиях нельзя. В единичных случаях были замечены такие симптомы:

  • сонливость;
  • тошнота;
  • беспокойство;
  • рвотные приступы;
  • артериальная гипотензия;
  • дистресс;
  • брадикардия;
  • миоз;
  • удлинение промежутка QT;
  • головокружение;
  • кома.

В случаях передозировки в первую очередь много раз промывают желудок растворами из активированного угля. Проводится форсированный диурез, он помогает в скорейшем выводе из организма остатков лекарства. Далее лечение ведется соответственно симптомам.

Получено очень мало сообщений относительно передозировки лекарственным средством Тизалуд.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT, головокружение, миоз, респираторный дистресс, кома, беспокойство, сонливость.

Лечение: для выведения лекарственного средства из организма рекомендуется многократное применение высоких доз активированного угля. Форсированный диурез, возможно, ускорит выведение лекарственного средства. В дальнейшем следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На современном рынке фармацевтических средств можно найти множество аналогов препарата Тизалуд по активному компоненту и лечебным свойствам. К их числу можно отнести:

  • таблетки Тизанил, Лиорезал, Толперизон, Мидокалм, Баклофен, Сирдалуд, Толперил-Здоровье, Миоластан, Тизанидин и Баклосан;
  • капсулы пролонгированного действия Миорикс;
  • растворы для внутримышечного введения Мелофлекс, Мускомед, Миаксил и Мидостад Комби.

тизалуд отзывы

Все миорелаксанты центрального действия, вошедшие в эту группу, имеют массу особенностей в применении, вредных эффектов, абсолютных и относительных противопоказаний, поэтому использовать их в качестве альтернативы таблеткам Тизалуд можно только с согласия лечащего врача.

Беременность

Тизалуд принимают внутрь, запивая небольшим количеством негазированной воды. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая и не рассасывая. При болезненных мышечных спазмах больным назначают по 2−4 мг препарата трижды в сутки. В тяжёлых случаях дневную дозу лекарства увеличивают на 2 мг.

В тех случаях, когда Тизалуд назначают для снятия спастики скелетных мышц, применяют более сложный режим дозирования. В первую неделю больные принимают по 2 мг лекарственного средства трижды в день. Затем суточную дозу препарата увеличивают на 2−4 мг с интервалом в 72−96 часов. Большинству пациентов удаётся достигнуть оптимального терапевтического эффекта при приёме 12−24 мг гидрохлорида тизанидина в день.

Лицам, у которых ранее была выявлена почечная недостаточность, назначают по 2 мг препарата в сутки. Начальную дозу повышают постепенно, учитывая переносимость лекарства и эффективность терапии. В первую очередь увеличивают объём лекарства, и лишь затем — кратность приёма.

При остром болевом синдроме, обусловленном мышечным спазмом, препарат принимают в течение 2−3 недель. При хронических болях пациенту может потребоваться более продолжительный курс терапии (от нескольких месяцев до года). При необходимости, врач может скорректировать схему лечения с учётом динамики болевых и мышечно-тонических проявлений болезни.

Приём более 36 мг гидрохлорида тизанидина в сутки может стать причиной головокружения, тошноты, сонливости, рвоты, повышенной тревожности, нарушений в работе дыхательной системы, снижения артериального давления, сужения зрачков и впадения в кому.

В каких случаях врачи рекомендуют использовать лекарственное средство «Тизалуд»? Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что данный препарат эффективен при массе проблем.

  • Таблетки назначают при спастическом состоянии скелетных мышц, которое вызвано различными неврологическими патологиями. Например, препарат эффективен при спазме мышц на фоне дегенеративных заболеваний спинного мозга, после инсультов, при хронических формах миелопатии и рассеянном склерозе.
  • Применение «Тизалуда» целесообразно при болезненном спазме скелетных мышц, который возникает при поражениях позвоночника (чаще всего шейного и поясничного отделов).
  • Также таблетки снимают спазмы мышц, возникающие после травм и хирургического вмешательства.

Разумеется, только врач может определить, необходим ли пациенту препарат «Тизалуд». Показания к применению приведены лишь для общего ознакомления. Использовать миорелаксанты самовольно категорически запрещено.

При приеме препарата были замечены следующие побочные явления:

  • трансаминаз сыворотки крови;
  • предрасположенность ко сну;
  • дисфункция в работе системы пищеварения;
  • чрезмерная утомляемость;
  • пониженное давление;
  • приступы головокружения;
  • сухость во рту.

Симптомы чаще всего проявляются слабо и видны только у пациентов, применяющих Тизалуд для борьбы с мышечным спазмом.

У тех людей кто принимает большую дозировку с целью лечения спастичности, симптомы побочного действия проявляются намного ярче и чаще, но обычно никогда не вызывают обеспокоенности, считаются нормальным, сопутствующим явлением и лечение при этом не останавливают.

Бывают и такие побочные проявления: гипотензия артериальная, брадикардия, слабость в мышцах, плохой сон, приступы галлюцинаций и даже гепатит.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, при возникновении сонливости, следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.

Препарат может оказать влияние на способность нормально управлять транспортным средством или механизмом. Когда центральная нервная система начинает испытывать побочные эффекты в результате действия препарата (человек хочет спать и т.д.), пациенту нужно отказаться от таких работ, в которых требуется повышенное внимание или реакция.

К примеру, управление различными транспортными средствами или другими механизмами. Если при приеме препарата симптомы побочного действия долго не проходят или и того хуже – усиливаются, нужно обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Когда появляются побочные эффекты, это может быть из-за слабости печени (внезапная тошнота, усталость и т.д.), и у людей, которые употребляют тизанидин более 12 мг в сутки. В таких случаях нужно контролировать печень, посредством специальных анализов (проб) ежемесячно, на первом полугодии лечения.

Если количество трансаминаз печени превышают положенный уровень втрое, прием препарата следует немедленно прекратить.

Для тех, у кого наблюдается дисфункция почек можно предписывать не более 2 мг средства в день. Далее происходит очень аккуратное повышение дозы, в это время больной находится под постоянным контролем врача. Изначально поднимается количество препарата, принимаемого в день, уже потом число приемов.

При применении Тизалуда в дозе 12 мг в сутки и более в первые 4 месяца терапии рекомендуется контролировать печеночную функцию не реже 1 раза в месяц. Дополнительный контроль функции печени требуется также при наличии у пациента клинических признаков, которые могут свидетельствовать о нарушении функции этого органа, например, при необъяснимой тошноте, чувстве усталости и анорексии. Препарат следует отменить при уровне активности ферментов печени, стойко превышающем верхнюю границу нормы в три раза и более.

Беременным Тизалуд назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период кормления грудью естественное вскармливание рекомендуется прекратить, так как тизанидин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

В период лечения препаратом Тизалуд следует соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и во время занятий другими видами деятельности, считающимися потенциально опасными.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 2 года.

Лекарство нужно хранить в заводской коробке при температуре 15 — 25 °С. В недоступном для солнечных лучей и детей месте. Срок годности препарата составляет три года.

На рынке присутствуют аналоги Тизалуда со сходными характеристиками:

  1. Баклофен. Показания к применению: препарат применяется для борьбы со спастическими состояниями: склероз рассеянного типа, нарушение работы спинного мозга (его отечности, повреждения мотонейронов, или травмы).
  2. Тизанидин. Показания к применению: ослабление хронических судорожных симптомов, проявляющихся из-за неправильной работы ЦНС. Тяжелые судороги в мышцах локального вида.
  3. Сирдалуд. Показания к применению: спазм в мышцах, вызванный функциональным или статическим поражением позвоночника после операции, например, при удалении грыжи с межпозвоночного диска.

Препарат Тизалуд следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дополнительно

Одновременное применение CYP1A2-ингибиторов с тизанидином не рекомендуется.

После внезапной отмены лекарственного средства или быстрого снижения дозы у пациентов может возникнуть артериальная гипертензия и тахикардия. В отдельных случаях такая рикошетная артериальная гипертензия может вызвать инсульт. Лечение тизанидином не следует прекращать внезапно, а только постепенно снижая дозу.

применение тизалуда

Для пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина {amp}lt; 25 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. Дозу следует повышать последовательно, небольшими «шагами», с учетом эффективности и переносимости. Для достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, которая назначается 1 раз в сутки, после чего увеличивать кратность приема.

Сообщалось о печеночной недостаточности, связанной с применением тизанидина, однако у пациентов, получавших суточные дозы до 12 мг, это наблюдалось редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев терапии у тех пациентов, которым применяют тизанидин в дозе 12 мг или более и у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на печеночную недостаточность (например тошнота, потеря аппетита или повышенная утомляемость неизвестной этиологии).

Артериальная гипотензия может возникнуть во время применения тизанидина, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными лекарственными средствами. Сообщалось о тяжелых формах артериальной гипотензии, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства со средствами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Осторожность необходима касательно пациентов с ишемической болезнью сердца и/или сердечной недостаточностью. Следует проводить контроль ЭКГ с регулярными интервалами в начале применения лекарственного средства Тизалуд  таким пациентам.

Перед применением данного лекарственного средства пациентам с миастенией гравис необходимо тщательно оценивать соотношение риск-польза.

Опыт применения детям и подросткам ограничен, поэтому применение лекарственного средства Тизалуд не рекомендуется этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении данного лекарственного средства пациентам пожилого возраста.

Таблетки Тизалуд содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями – непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции – таблетки Тизалуд применять не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тизанидин может вызвать сонливость, головокружение и/или артериальную гипотензию, таким образом ослабляя способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Риски возрастают при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому следует воздерживаться от деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например от управления транспортными средствами или работы с машинами и механизмами.

Из практики пациентов

Таблетки Тизалуд нашли своих почитателей среди пациентов, что подтверждают многочисленные отзывы в сети.

Препарат начала принимать после того как начали беспокоить судороги в ступнях. Предпосылок этому не было, ни травм ни чего такого, наверное, просто возраст.

В результате, после консультации с врачом получила рецепт на Тизалуд. Комплекс лечения длился два месяца, хотя уже после первых двух недель симптомы прошли. Через время планирую снова попить препарат в целях профилактики.

Оксана Дмитриевна 62 года, Иркутск

Была травма головы, в результате перебил артерию и нарушилось кровоснабжение в мозге, очень много негативных симптомов было, сущий кошмар.

В районной больнице выписали ряд препаратов для заживления и восстановления функции кровеносной системы и мозга, но после длительного приема, никаких положительных ощущений, кроме побочных эффектов я не видел. Теперь пробую это препарат. О результатах напишу обязательно.

Иван 44 года, Тверь

Попали с мужем в автомобильную аварию, в результате травма головы. Меня полгода тошнило просто каждый день, я ни работать, ни спать не могла нормально.

Тизалуд помог практически сразу, после месяца приема все встало на свои места.

Алиса 19 лет, Сыктывкар

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный медпортал
Adblock detector