Наком (Леводопа Карбидопа) инструкция, применение, цены, аналоги || Леводопа карбидопа инструкция по применению

Карбидопа и Леводопа

Перед началом приема данного препарата сообщите вашему врачу об уже используемых медикаментах, пищевых добавках (например, витаминах, натуральным добавкам и др.), аллергических реакциях, существующих заболеваниях и текущем состоянии здоровья (например, беременность, предстоящая операция и др.).

Побочные эффекты препарата могут сильнее проявляться при определенном состоянии вашего организма. Принимайте препарат согласно указаниям вашего врача или следуйте инструкции по применению, поставляемой вместе с препаратом. Дозировка препарата зависит от вашего состояния. Сообщите вашему доктору об отсутствии изменений или ухудшении вашего состояния.

Важные моменты, которые необходимо обсудить с вашим лечащим врачом, указаны ниже.

  • Беременные, планирующие забеременеть или грудного вскармливания
  • Возьмите карбидопы с пищей вместе с леводопой
  • Если вы принимаете леводопы в одиночку, не начинайте принимать не карбидопы до по крайней мере 12 часов после последней дозы леводопов
  • Избегайте принимать это лекарство, если страдает от психических или настроение проблемы или суицидальных мыслей или попыток
  • Избегайте соли железа
  • Не диск или действуют механизмы
  • Не диск или работать тяжелая техника
  • Не принимать соли железа в течение 2 часов до или через 2 часа после приема карбидопов
  • Не садитесь за руль, если опытный suddent начала сна
  • Обычно препарат дается с леводопой

В составе препарата содержатся вещества: леводопа – 250 мг и карбидопа – 25 мг.

Выпускается Карбидопа / Леводопа в форме таблеток, упакованных по 10 штук в ячейки контурные, по 10 ячейковых упаковок в пачке.

Препарат обладает противопаркинсоническим действием.

Назначается Карбидопа / Леводопа при:

  • болезни Паркинсона;
  • синдроме паркинсонизма, кроме вызванного приёмом антипсихотических препаратов;
  • постэнцефалитном синдроме, возникающем во время цереброваскулярных заболеваний или токсической интоксикации.

Препарат не назначают при:

  • гиперчувствительности;
  • закрытоугольной глаукоме;
  • меланоме или подозрении на её развитие;
  • заболеваниях кожных покровов неизвестной этиологии;
  • одновременном приёме неселективных ингибиторов МАО;
  • возрасте менее 18 лет.

Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с инфарктом миокарда, нарушениями сердечного ритма, тяжёлыми заболеваниями сердца и лёгких, эпилептическими и судорожными припадками, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, сахарным диабетом и прочими декомпенсированными эндокринными заболеваниями, открытоугольной глаукомой, тяжёлой печёночной или почечной недостаточностью, лактацией и беременностью.

Наком (Леводопа Карбидопа) инструкция, применение, цены, аналоги || Леводопа карбидопа инструкция по применению

В инструкции к препарату указано, что принимать таблетки нужно внутрь в целом виде, запивая жидкостью, одновременно или после еды. Установлено, что при всасывании леводопа способна конкурировать с ароматическими аминокислотами, поэтому в период лечения нужно сократить потребление белков.

Средняя суточная дозировка карбидопы, которая необходима для подавления периферического преобразования леводопы, составляет примерно 70-100 мг. Если доза выше 200 мг, то это только усиливает терапевтический эффект. При этом суточная дозировка леводопы не должна быть больше 2000 мг.

Начинают лечение с дозы в полтаблетки, которую принимают ежедневно по 2 раза. Постепенно дозировка повышается.

Обычно суточная доза при заместительном лечении не превышает 3 таблетки, то есть 1 штука к 3-х разовому приёму. Такую дозировку назначают при лечении тяжёлых случаев паркинсонизма. При монотерапии согласно назначению специалиста возможно повышение суточной дозы. Однако приём 6 таблеток в сутки требует осторожности и контроля со стороны врача.

Побочные действия

При приёме Карбидопы и Леводопы могут возникать различные побочные эффекты, затрагивающие работу практически всех систем организма. Поэтому сердечно-сосудистая система может прореагировать развитием: аритмии, учащённого сердцебиения, ортостатических реакций – нарушение давления, обмороки и так далее.

Отклонения в пищеварительной системе могут проявиться: рвотой, анорексией, диареей, запором, диспепсией, сухостью во рту, изменением вкуса, кровотечением из ЖКТ и другими симптомами.

[attention type=yellow]

Также не исключено развитие побочных эффектов, затрагивающих деятельность органов кроветворения, нервной, дыхательной и мочевыделительной систем.

[/attention]

Кроме того, нередко возникают аллергические реакции, нежелательные проявления на кожных покровах, изменения лабораторных показателей и прочих побочных эффектов.

Аналогами препарата карбидопа / леводопа являются:

  • синемет
  • карбидопа / леводопа
  • мадопар
  • синдопа
  • наком
  • тидомет форте
  • тремонорм

Употребление алкоголя одновременно с противопаркинсонической терапией противопоказано.

Особые указания

Прекращение приёма леводопы следует выполнять постепенно, так как резкая отмена приводит к развитию симптомокомплекса, который напоминает злокачественный нейролептический синдром, с мышечной ригидностью, повышением температуры тела, нарушением психики и повышением активности в составе сыворотки крови. Поэтому при снижении дозировки требуется контроль состояния пациентов.

Карбидопа / Леводопа не назначается, когда нужно устранить экстрапирамидные реакции, вызванные другими лекарствами.

Кроме того, во время лечения данным препаратом требуется контроль психического состояния пациента и его периферической крови. При этом нарушить абсорбцию может насыщенная белком пища. Пациентам с глаукомой необходим регулярный контроль внутриглазного давления.

Противопаркинсонический препарат Леводопа Карбидопа является эффективным средством для лечения гипокинезии, ригидности, дисфагии, тремора и слюнотечения. О приеме таблеток, и прочей полезной информации о лекарстве, можно узнать из представленной ниже инструкции.

Лекарственное средство производят в виде таблеток, в составе которых находится двадцать пять миллиграмм карбидопы и двести пятьдесят миллиграмм леводопы.

Таблетки пакуют по блистерам с наличием контурных ячеек, по десять штук в каждом. Десяток таких блистеров помещают в пачку из картона и отправляют на реализацию.

Место для хранения препарата должно быть выбрано вдали от детей. В помещении неприемлема излишняя влажность и высокая температура воздуха. Годен лекарственный препарат не более пяти лет.

Фармакология

Лекарство Леводопа Карбидопа относится к группе противопаркинсонических препаратов.  Оно способствует устранению течения слюны, недостаточной активности двигательной, расстройства глотательной способности, тремора (бесконтрольного ритмичного движения) и напряженности мышц.

Препарат Карбидопа и Леводопа от израильской фармацевтической компании Тева (Teva) является эффективным противопаркинсоническим средством, которое состоит из комбинации двух аминокислот, регулирующих нейрональную активность головного мозга.

В составе препарата числятся следующие компоненты:

  • Леводопа – 250 мг.
  • Карбидопа – 25 мг.
  • Вспомогательные вещества – кукурузный крахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, индигокармин (краситель).

Выпускается препарат в форме таблеток по 10, 50 или 100 шт. в упаковке. Имеется усиленная формула в виде капсул (форте). Также встречаются таблетки Карбидопа и Леводопа, содержащие Энтакапон.

Основным показанием для приема данного препарата является болезнь Паркинсона, а также паркинсонизм (синдром, выражающийся вследствие цереброваскулярных нарушений, отравлений угарным газом или интоксикации марганцем).

Особое указание относительно приема данного лекарственного средства заключается в плавном наращивании дозы – начинать необходимо с половины таблетки однократно в сутки. Спустя несколько дней при отсутствии побочных эффектов можно увеличивать количество препарата, добавляя по половине таблетки за день до установления рекомендуемой врачом терапевтической дозы.

Препарат характеризируется быстротой воздействия на организм, иногда достаточно нескольких приемов, чтобы почувствовать положительный эффект. Раскрытие всего спектра  лечебного действия начинается с 7-го дня приема лекарства.

Карбидопа и Леводопа от Тева по цене идентичен препаратам, содержащим по одной из указанных аминокислот.

Однако он более эффективен именно потому, что в такой комбинации действующие вещества начинают влиять на процессы в организме намного быстрее.

Не стоит сочетать данное лекарственное средство с ингибиторами МАО (антидепрессантами). Следует сначала закончить прием указанных препаратов, а после приступать к лечению противопаркинсоническими средствами. Патологии, которые являются противопоказаниями:

  • Закрытоугольная глаукома.
  • Нарушения сердечной деятельности.
  • Психическая нестабильность.
  • Меланома (также в случае подозрения на злокачественное образование).
  • Лактация и беременность.
  • Чувствительность к любому из компонентов препарата.

Не стоит во время терапии данным препаратом заниматься тяжелой физической или умственной работой, управлять механизмами, требующими высокой концентрации сил и внимания. Учитывая вероятность внезапного засыпания, следует отказаться в данный период от вождения автомобиля.

Карбидопа и Леводопа (Тева) – это препарат, который принимают с особой осторожностью в случае наличия у пациента в анамнезе проблем с сердцем, печенью и почками.

Также следует обратить внимание на эндокринные заболевания, инфаркты миокарда и аритмию – необходимо быть под чутким контролем врачей, принимая препарат при наличии указанных заболеваний.

Нужно осознавать риск развития проблем с психикой вплоть до антисоциального поведения и суицидальных наклонностей.

[attention type=red]

Резкое прекращение приема данного препарата может вызвать ригидность мышц, изменения в психике, повышение температуры тела. Именно поэтому важно оставаться под врачебным мониторингом во время прекращения или изменения дозы приема лекарства.

[/attention]

Как действует Карбидопа и Леводопа?

Действие препарата обусловлено преобразованием леводопы в допамин (вещество в нервных клетках человека), карбидопа же является катализатором данного процесса. Благодаря этому достигается заметное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

  • закрытоугольная глаукома;
  • меланома установленная или подозреваемая;
  • кожные заболевания неизвестной этиологии;
  • одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат. Леводопа уменьшает симптомы болезни Паркинсона за счет повышения содержания допамина в головном мозге. Карбидопа, которая не проникает через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы, увеличивая тем самым ее количество, попадающее в головной мозг и преобразующееся в допамин.

Наком® оказывает более выраженный терапевтический эффект по сравнению с леводопой, обеспечивает длительное поддержание терапевтической концентрации леводопы в плазме при дозах, которые примерно на 80% ниже тех, которые требуются в случае применения одной леводопы.

Действие препарата проявляется в течение первых суток с начала приема, иногда – после приема первой дозы. Максимальный эффект достигается в течение 7 дней.

Наиболее часто – дискинезии, включая непроизвольные движения (в т.ч. хорееподобные, дистонические), а также тошнота.

Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение об отмене препарата являются мышечные подергивания и блефароспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ЗНС, эпизоды брадикинезии (“on-off”-синдром), головокружение, сонливость, парестезия, эпизоды психотических состояний, включая иллюзии, галлюцинации и параноидное мышление, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, деменция, расстройства сна, возбуждение, спутанность сознания, повышение либидо.

В редких случаях – судороги, однако причинная связь с приемом препарата Наком® не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, рвота, кровотечение из ЖКТ, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, диарея, потемнение слюны.

Со стороны организма в целом: возможны обмороки, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии и/или сердцебиение, ортостатические эффекты (в т.ч. эпизоды повышения или снижения АД), флебит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: возможно диспноэ.

Дерматологические реакции: возможны алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез.

Со стороны мочеполовой системы: потемнение мочи.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, приступы икоты, боли и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, ощущение жжения языка.

Со стороны обмена веществ: снижение или повышение массы тела, отеки.

Со стороны ЦНС: слабость, обмороки, утомляемость, головная боль, астения, снижение мыслительной активности, дезориентация, атаксия, оцепенение, усиление тремора рук, мышечные судороги, тризм, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, бессонница, чувство тревоги, эйфория, психомоторное возбуждение, неустойчивость походки.

Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, расширение зрачков, окулогирные кризы.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, недержание мочи, приапизм.

Прочие: охриплость голоса, недомогание, “приливы” крови к коже лица, шеи и грудной клетки, диспноэ, злокачественная меланома.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, увеличение содержания билирубина, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурия.

Препараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

При применении Накома у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, наблюдалась симптоматическая ортостатическая гипотензия (в начале лечения препаратом Наком® в таких случаях может потребоваться коррекция дозы антигипертензивного препарата).

При одновременно применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы). Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норэпинефрина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого высока вероятность развития возбуждения, повышения АД, тахикардии, покраснения лица и головокружения.

Имеются отдельные сообщения о побочных реакциях, включающих повышение АД и дискинезию в случае сочетанного применения трициклических антидепрессантов и Накома.

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

При одновременном применении леводопы с бета-адреностимуляторами, дитилином и средствами для ингаляционной анестезии возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма.

Антагонисты допаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны и рисперидон), а также изониазид могут уменьшать терапевтический эффект леводопы.

Имеются сообщения о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. За пациентами, принимающими эти лекарства одновременно с препаратом Наком®, требуется тщательное наблюдение для своевременного выявления уменьшения терапевтического действия.

Препараты лития повышают риск развития дискинезий и галлюцинаций.

При одновременном применении метилдопа усиливает побочное действие Накома.

Одновременное применение тубокурарина повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Абсорбция леводопы может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете, поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами.

Карбидопа препятствует действию пиридоксина гидрохлорида (витамин В6), который ускоряет биотрансформацию леводопы в допамин в периферических тканях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь карбидопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет от 1.5 ч до 5 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Среди метаболитов, экскретируемых с мочой, основными являются альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, а также альфа-метил-3.4-дигидроксифенилпропионовая кислота, которые составляют около 14% и 10% экскретируемых метаболитов соответственно. В меньших количествах обнаруживаются два других метаболита.

Выведение

Экскреция с мочой неизмененного препарата в основном завершается в течение 7 ч и составляет 35%.

Всасывание

Леводопа быстро всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется. Несмотря на то, что образуется более 30 различных метаболитов, в основном леводопа преобразуется в допамин, эпинефрин, норэпинефрин.

После приема внутрь леводопы в разовой дозе у пациентов с болезнью Паркинсона Тmax составляет 1.5-2 ч и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4-6 ч.

Выведение

Метаболиты быстро экскретируются с мочой – в течение 2 ч выводится около 1/3 дозы.

T1/2 леводопы составляет около 50 мин.

При приеме комбинации карбидопы и леводопы T1/2 леводопы увеличивается приблизительно до 1.5 ч.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы

Карбидопа повышает концентрацию леводопы в плазме крови. При предшествующем приеме карбидопы концентрация леводопы в плазме крови повышается примерно в 5 раз, а время поддержания терапевтической концентрации в плазме увеличивается от 4 до 8 ч. При одновременном приеме карбидопы и леводопы были получены сходные результаты.

У пациентов с болезнью Паркинсона, которые предварительно принимали карбидопу, при приеме леводопы в однократной дозе T1/2 леводопы возрастал от 3 до 15 ч. Концентрация леводопы повышается за счет карбидопы, по крайней мере, в 3 раза. Концентрация допамина и гомованильной кислоты в плазме крови и в моче снижается при предварительном приеме карбидопы.

Режим дозирования

Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием.

В процессе лечения может потребоваться коррекция как индивидуально подобранной дозы, так и частоты приема препарата. Как показали исследования, периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе около 70-100 мг в сутки. У пациентов, получающих карбидопу в меньшей дозе, возможны тошнота и рвота.

В случае назначения Накома прием стандартных препаратов для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы следует подбирать заново.

Начальную дозу подбирают в соответствии с показаниями и реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата Наком® составляет 1/2 таблетки 1-2 раза в сутки. Однако такая доза может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которое потребуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости, добавляют 1/2 таблетки Накома каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Терапевтический эффект наблюдается в первый же день, а иногда – после приема первой дозы. Полный эффект препарата достигается в течение 7 дней.

При переходе с препаратов леводопы прием последних следует прекратить, по крайней мере, за 12 ч до начала лечения препаратом Наком® (за 24 ч – в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Для пациентов, принимавших более 1.5 г леводопы, начальная доза Накома составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки.

При поддерживающей терапии в случае необходимости дозу Накома можно повышать на 1/2-1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таблеток в сутки. Опыт приема карбидопы в дозе более 200 мг в сутки ограничен.

Максимальная рекомендуемая доза препарата Наком® составляет 8 таблеток в сутки (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это примерно 3 мг карбидопы и 30 мг леводопы на 1 кг массы тела (при массе тела пациента 70 кг).

Применение препарата НАКОМ® при беременности и кормлении грудью

Влияние Накома на течение беременности у женщин неизвестно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что комбинация леводопы и карбидопы вызывает висцеральные и скелетные изменения у животных. Поэтому применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяются ли с грудным молоком леводопа и карбидопа.

Имеется одно сообщение об экскреции леводопы с грудным молоком у кормящей матери с болезнью Паркинсона. Поэтому из-за возможного серьезного вредного воздействия препарата на новорожденного и с учетом важности проведения терапии для матери, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос либо о прекращении грудного вскармливания, либо отмене препарата Наком®.

Особые указания

Как и в случаях применения леводопы, при назначении Накома пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо контролировать сердечную деятельность, особенно при назначении первой дозы и в период подбора дозы.

Пациентам с открытоугольной глаукомой Наком® следует назначать с осторожностью и при условии постоянного контроля внутриглазного давления во время лечения.

Поскольку побочные эффекты чаще возникают при применении комбинации карбидопы и леводопы, чем одной леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, Наком® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Появление непроизвольных движений может потребовать снижения дозы.

Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм. Если терапевтическая реакция на препарат леводопы непостоянна, а проявления и симптомы болезни Паркинсона не контролируются в течение всего дня, то переход на Наком® обычно позволяет уменьшить колебания в реакции на препарат.

Наком® обеспечивает у пациентов адекватное уменьшение симптомов болезни Паркинсона.

Наком® также показан пациентам с паркинсонизмом, принимающим витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).

Наком® не рекомендуется для устранения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

Наком® может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере за 12 ч до начала лечения препаратом Наком®. Наком® должен назначаться в дозах, которые обеспечивают примерно 20% от прежней дозы леводопы.

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и, таким образом, образуется большее количество допамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

Как и леводопа, Наком® может вызвать непроизвольные движения или психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания допамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. Все пациенты, принимающие Наком®, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного состояния с суицидальными тенденциями. Пациентам, у которых наблюдались психозы, требуется осторожный подход при подборе терапии.

Следует с осторожностью назначать Наком® и психотропные препараты. При внезапной отмене противопаркинсонических препаратов был описан симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и возрастание концентрации сывороточной КФК.

Поэтому необходимо тщательное обследование пациентов в период резкого снижения дозы Накома® или его отмены, особенно если пациент получает нейролептики. Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения Накомом рекомендуется периодический контроль функций печени, кроветворной, сердечно-сосудистой систем и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Наком® можно принимать до тех пор пока пациенту разрешено пероральное введение жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием Накома может быть возобновлен в обычной дозе, как только пациент будет в состоянии принимать препарат внутрь.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный медпортал
Adblock detector